Cofnięto zezwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów zawierających fenspiryd - informuje bogatyński aptekarz.
Zdjęcie przykładowe, nie zawiera opisywanych leków, fot. archiwum
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dn. 11 lutego 2019 r. wstrzymane w obrocie zostały wszystkie preparaty zawierające w swoim składzie fenspiryd. Dodatkowo, 3 czerwca 2019 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyborów Medycznych i Preparatów Biobójczych cofnął pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd.
Fenspiryd, jako lek stosowany w kaszlu może wywoływać zaburzenia rytmu serca. Zaburzenia rytmu serca mogą pojawić się nagle i mieć ciężki charakter, nie ma też możliwości przewidzenia zawczasu, którzy pacjenci będą obarczeni ryzykiem rozwoju takich reakcji niepożądanych. W opozycji do ryzyka jest fakt, że produkty zawierające fenspiryd stosuje się w leczeniu łagodnych chorób przebiegających z kaszlem. Z tego powodu Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii uznał, że leki te nie powinny być dostępne.
Zatem nie należy stosować preparatów zawierających w swoim składzie fenspiryd, tj.:
Pulneo – krople, syrop,
Elofen – krople,
Eurespal – tabletki,
Fenspogal – syrop,
Fosidal – syrop,
Eurefin – syrop.
Wyżej wymienione preparaty można przekazać do utylizacji w najbliższej aptece.
Więcej informacji można znaleźć na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyborów Medycznych i Preparatów Biobójczych: www.urpl.gov.pl.
mgr farm. Tomasz Buczek